هيئة الدواء تختتم البرنامج التدريبي حول الترميز الطبي وتحليل بيانات السلامة

اختتمت هيئة الدواء المصرية فعاليات البرنامج التدريبي المتخصص حول الترميز الطبي وتحليل بيانات السلامة باستخدام نظام MedDRA، والذي نظمه مركز التطوير المهني المستمر بمشاركة عدد من المتخصصين من مختلف الإدارات الفنية، وذلك في إطار حرص الهيئة على تعزيز القدرات الوطنية في مجالات اليقظة الدوائية، ودعم تطبيق المعايير الدولية في تحليل بيانات السلامة، بما يواكب التطورات العالمية في هذا المجال.

السلامة الدوائية

وتناول البرنامج التدريبي، الذي تم تنفيذه على مرحلتين، آليات الاستخدام الأمثل لنظام التصنيف الطبي الدولي MedDRA في ترميز المعلومات الطبية وتحليل بيانات السلامة الدوائية وفقًا لمتطلبات لجنة التنسيق الدولية ICH، كما تضمن تدريبًا عمليًا مكثفًا على تطبيق الوثائق المرجعية المعتمدة دوليًا، بما يسهم في الارتقاء بكفاءة العاملين في هذا المجال داخل مصر.

وشهدت مرحلة التدريب الأولى تقديم برنامج "Coding with MedDRA" الذي ركز على شرح بنية النظام ومجالات تطبيقه، وتدريب المشاركين على أسس الترميز الطبي استنادًا إلى الوثيقة الدولية MedDRA Term Selection: Points to Consider، بمشاركة 30 متدربًا من تخصصات الترميز الطبي واليقظة الدوائية وإدارة البيانات والمعلومات الطبية.

أما المرحلة الثانية فقد تضمنت برنامج "MedDRA: Safety Data Analysis and SMQs" الذي ركز على أساليب تحليل واسترجاع البيانات الدوائية وفق الوثيقة المرجعية MedDRA Data Retrieval and Presentation: Points to Consider، إلى جانب التدريب على استخدام الاستعلامات الموحدة Standardized MedDRA Queries في رصد الإشارات الدوائية وتحليل بيانات السلامة، بمشاركة 31 متدربًا من مجالات اليقظة الدوائية والبحث الإكلينيكي وكتابة التقارير الطبية والإحصاء الحيوي .

هيئة الدواء

يأتي ذلك في إطار جهود هيئة الدواء المصرية في تطبيق أحدث الممارسات العالمية في مجال مراقبة سلامة الدواء، وتطوير الكوادر المتخصصة في منظومة الترصد الدوائي، بما يساهم في تحسين آليات تحليل المخاطر وضمان الاستخدام الآمن للدواء، دعمًا لتحقيق أهداف رؤية مصر 2030 المتعلقة بالتميز المؤسسي في القطاعين الصحي والدوائي.