هيئة الدواء تحذر من 4 مستحضرات صيدلية وتجميلية مغشوشة بينها علاج للسرطان
حذرت هيئة الدواء المصرية من تداول 4 مستحضرات صيدلية وتجميلية مجهولة المصدر ومغشوشة، كما أصدرت منشورًا بسحب ووقف تداول تشغيلة من مستحضر Atorstat 10mg، وذلك في 5 منشورات تحذيرية صادرة خلال أكتوبر 2026، في إطار جهود الهيئة لمراقبة سوق الدواء والتصدي للمستحضرات المغشوشة وغير المطابقة للمواصفات.
وشملت التحذيرات مستحضرات NOTUSSIL وEXO Shower Gel وClear Up Gel وIbrance المستخدم في علاج بعض حالات السرطان، بالإضافة إلى سحب تشغيلة محددة من عقار Atorstat، بعد ثبوت عدم مطابقتها من خلال معامل هيئة الدواء المصرية.
4 مستحضرات مجهولة المصدر ومغشوشة
1- التحذير من عبوات مجهولة المصدر من NOTUSSIL
أصدرت الهيئة منشور غش تجاري بشأن مستحضر NOTUSSIL Oral Suspension 120 ml، الذي يحمل رقم التشغيلة 243060A، والمدون على عبواته أنه من إنتاج شركة Chemipharm for Pharmaceutical Industries.
وجاء التحذير بناءً على إفادة الشركة المصنعة بأن العبوات محل التحذير، بالاختلافات الموضحة في المنشور، لا تخصها ولم يتم إنتاجها أو تصنيعها بمعرفتها، بما يعني أنها عبوات مجهولة المصدر.
وطالبت الهيئة بضبط وتحريز العبوات غير المطابقة للمواصفات، وفقًا للصور والاختلافات المحددة بالمنشور.
2- التحذير من EXO Shower Gel بجميع التشغيلات
كما حذرت هيئة الدواء من تداول مستحضر EXO Shower Gel With Ketoconazole Anti Fungal & Bacterial Shower Gel، بجميع التشغيلات، والمدون على عبواته رقم التسجيل 64652/2021، واسم الشركة المصنعة Aveta for Newgen.
وأوضحت الهيئة، استنادًا إلى إفادة إدارة تسجيل مستحضرات التجميل، أن المستحضر بالبيانات الموضحة غير مسجل وغير مدرج بقاعدة بيانات هيئة الدواء المصرية، رغم تدوين رقم تسجيل على العبوات.
وشددت على ضبط وتحريز العبوات المغشوشة مجهولة المصدر وفقًا للصور والاختلافات الواردة بالمنشور.
3- التحذير من Clear Up Gel بجميع التشغيلات
وشملت التحذيرات مستحضر Clear Up Gel With Benzoyl Peroxide، بحجم مدون على العبوة 1.35 FL Oz / 75 gm، وذلك بجميع التشغيلات.
وذكرت الهيئة أن العبوات تحمل اسم NEWGEN PHARMACEUTICALS، ومدون عليها أنها منتجة بواسطة E.C.C For NEWGEN Pharmaceuticals.
وأوضحت أن إدارة تسجيل مستحضرات التجميل أفادت بأن المستحضر بالبيانات الموضحة غير مسجل وغير مدرج بقاعدة بيانات الهيئة، محذرة من تداول العبوات مجهولة المصدر، وموجهة بضبطها وتحريزها.
4- التحذير من عبوات مجهولة المصدر لعقار Ibrance 125 mg
كما أصدرت الهيئة منشور غش تجاري بشأن عقار Ibrance (palbociclib) 125 mg capsules، الذي يحمل رقم التشغيلة FS5173، والمدون على العبوات أنه من إنتاج شركة PFIZER.
وجاء التحذير بناءً على إفادة الشركة صاحبة المستحضر بأن العبوات بالبيانات الموضحة لا تخصها ولم يتم تصنيعها بمعرفتها، وبالتالي فهي عبوات مجهولة المصدر.
ووجهت الهيئة بضبط وتحريز العبوات المغشوشة التي تحمل بيانات التشغيلة المذكورة، مع إمكانية التعرف عليها من خلال الاختلافات والصور المنشورة بالتحذير.
سحب تشغيلة من Atorstat 10mg لعدم مطابقتها
وفي منشور منفصل، قررت هيئة الدواء المصرية وقف تداول وضبط وتحريز التشغيلة رقم 50605 من مستحضر Atorstat 10mg F.C.T، الذي تنتجه شركة El Delta for Pharmaceutical Industries – Delta Pharma، وتنتهي صلاحيته في مارس 2028.
وأوضحت الهيئة أن قرار السحب جاء بعد صدور نتيجة عدم مطابقة للتشغيلة المشار إليها من معامل هيئة الدواء المصرية، وصنفت المنشور ضمن الفئة Class II.
وشددت الهيئة على أن إجراءات السحب والتحذير تخص التشغيلة المحددة فقط، ولا تعني وقف تداول المستحضر بجميع تشغيلاته أو سحبه بشكل عام.
الخط الساخن 15301 للإبلاغ عن المستحضرات المشكوك فيها
ودعت هيئة الدواء المصرية المواطنين إلى الرجوع للصيدلي للتأكد من سلامة العبوات في حالة الشك في أي مستحضر صيدلي، والتواصل مع الهيئة عبر الخط الساخن 15301 أو من خلال موقعها الإلكتروني www.edaegypt.gov.eg.
كما أتاحت الهيئة الاطلاع على الصور والاختلافات الخاصة بالعبوات مجهولة المصدر من خلال الروابط المرفقة بمنشورات التحذير، لمساعدة المواطنين والصيادلة على التعرف عليها.
